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  • 2022

    12-21

    洁净室检测项目及周期上海它山文化传播有限公司提GMP验证及CMA第三方洁净室受控环境检测,第三方洁净室检测项目:风速、风量/换气次数、静压差、高效过滤器检漏、悬浮粒子数(洁净度检测)、温度、相对湿度、噪声、照度、微生物检测(沉降菌、浮游菌、表面菌)、气流流型、自净时间等;苏州益康环境检测提供的一整套的验证服务包括:洁净厂房URS、纯化水验证、压缩空气验证、空调机组&洁净厂房验证、计算机系统(EMS)验证、洁净室设备验证(传递窗、层流罩、称量罩等)测试项目空气洁净度等级建议最长...

  • 2022

    12-21

    恒温恒湿培养箱验证的每一步骤需要做什么。IQ(安装确认),顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)。是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等。再就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备...

  • 2022

    12-13

    ISO8573-1-2010压缩空气-第1部分:污染物和纯度等级【现行】GB/T13277.1-2008压缩空气第1部分:污染物净化等级【现行】ISO8573-2-2018压缩空气-污染物测量第2部分:油雾气含量【现行】GB/T13277.2-2015压缩空气第2部分:悬浮油含量测量方法【现行】ISO8573-3-1999【压缩空气-第3部分:湿度测量的测试方法现行】GB/T13277.3-2015压缩空气第3部分:湿度测量方法【现行】ISO8573-4-2019压缩空气-第...

  • 2022

    12-7

    压缩气体在纺织、化工生产、生物制药、航空航天等领域发挥着重要的作用,被誉为“第四类资源”。由于腐蚀、老化以及人为破坏所引起的气体泄漏,给压缩气体产业造成巨大的经济损失和资源浪费,并威胁工作人员的人身安全,严重影响着压缩气体的广泛应用。目前,工厂中主要的检测手段是利用泄漏信号与环境噪声的频谱能量在40kHz相差的特性,通过超声检测仪进行人工巡检。存在判定标准单一、容易受到噪声与干扰的影响等缺点;人工巡检的方式耗时耗力,检测的准确性受工作人员的主观能力限制;对于存储易燃易爆气体的...

  • 2022

    12-5

    洁净室洁净度检测-浮游菌测试标准,浮游菌测试主要针对的医用洁净室主要涉及医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB16293-2010,医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2019,药品生产验证指南等检测项目相关标准浮游菌医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB16293-2010浮游菌洁净厂房施工及质量验收规范GB51110-2015浮游菌药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法YBB00412004-2015浮游菌通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2016...

  • 2022

    12-5

    洁净室洁净度检测标准GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》附录E.4,或GB/T16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》,或ISO14644-3:2019《洁净室及相关受控环境第3部分:检测方法》条款4.1,或GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级》附录B,或ISO14644-1:2015《洁净室及相关受控环境第1部分:空气洁净度等级》附录A,或GB50073-2013《洁净厂房设计规范》附录A.3.5洁...

  • 2022

    12-5

    关于GB16292-2010和ISO14666-1洁净室检测取样点数量洁净室面积小于636m2的使用IS014664-1里面的取样点数会少一点,洁净室面积大于1000m2使用的取样点会少一点GB/T16292-2010会少一点,标准里面的取样点是最少的,可以在取样点最小的基础上增加额外取样点GB/T16292-2010IS014664-1方法1:N=√AN=取样点数A:洁净室面积方法2:面积m2洁净度级别18803459928000300000<102~3222≥10~<20...

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