洁净空调系统安装确认IQ新的或改造的厂房、设施、设备需进行安装确认。根据中国GMP的附录《验证与确认》中指出：IQ：旨在证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准。洁净空调系统安装确认IQ企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对厂房、设施、设备进行验收并记录。洁净空调系统安装确认IQ安装确认是建立客观证据确认厂房、辅助设施、系统和设备的安装或改造符合批准的设计和生产商的建议并文件化的过程。保证验证目标按照设计要求和厂家的建议被正确、安全的安装所必需的一系列活动，包括设备...

洁净空调系统的运行确认OQ主要指为证明设备/系统能达到设计要求而进行的运行试验。OQ运行确认需要在URS的基础上进行,URS已批准生效,其次DQ已完成（如适用），确认FAT&SAT已完成（如适用）确认成员已被培训相关评估报告已完成设备及其相关公用系统安装就绪设备资料齐全（如材质证明，原理图，操作手册等）参考文件已确定且可用（如SOP，法规，指南）文件作为验证执行的基础。洁净空调系统的运行确认主要包括以下几点：1、风量和风速确认（1）洁净区（室）的送风量是单位时间内从高效过滤器...

药厂工业用水检测项目工艺用水系统应当能够持续、稳定的生产出符合标准要求、适合产品需求的工艺用水，这主要取决于科学的设计、规范的安装、有效的确认、正确的使用维护几个方面。今天，我们接着这一话题，谈一谈水系统的检验项目。药厂工业用水检测项目水检验项目作用检验目的酸碱度、pH值判定水中酸碱度这些指标直接影响终端产品的化学性能，如未有效控制将导致产品达不到标准要求硝酸盐判定水中硝酸盐含量亚硝酸盐判定水中亚硝酸盐含量氨判定水中氨含量电导率判定水中导电性总有机碳（纯化水可不适用）判定水中...