苏州微创委托我司新厂房PQ验证悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面菌三次静态和三次动态测试，此次服务项目包括方案编写及方案执行测试及报告整理。苏州微创畅行机器人有限公司地址苏州工业园区凤里街151号3号厂房此次验证进入生产设备调试阶段时，按无菌药品附录要求测试浮游菌、沉降菌等指标，以便为后续日常生产制订监控计划奠定基础。在HVAC调试完成后，要验收是否达到设计标准，因此，应按GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》要求验收。厂房的洁净度测试是静态要求，悬浮粒子测试的取样点及...

高效过滤器检漏测试原理:将含尘气流以很小的流速通过强光照明区,被测空气中的尘粒依次通过时,每个尘粒将产生一次光散射,形成一个光脉冲信号,根据光脉冲信号幅度的大小与粒子表面的大小成正比的关系,由光电倍增管测得粒子数及亮度,确定其过滤效率。洁净室末端采用高效、超高效过滤器，可分为高效过滤器、无隔板高效过滤器、高效空气过滤器、超高效过滤器等三个部分。还有三种高效过滤器，其中一种是超高效过滤器；一种是抗菌无隔板高效空气过滤器，具有抗菌效果，防止细菌进入洁净车间；一种是高效过滤器，价格...

上海它山文化传播有限公司作为独立的第三方检测认证公司具有CMA资质，具有专业行业经验及洁净室性能测试技能，因此我们建议业主和承建商在开始讨论洁净室的各种技术参数，测试方式和验收标准时就邀请测试认证公司参与。在对有关参数或标准产生分歧时，我们自己的专业知识在业主和承建商之间起到重要作用。上海它山文化传播有限公司作为提供GMP验证服务和检测服务的专业第三方机构，推动和支持药品和中药产品实施GMP方面发挥着重要作用。凭借我们在当地工程资源、规范和监管要求方面的专业知识，我们已经成功...

传递窗检测包括：传递窗主体，传递侧窗门和接收侧窗门，传递侧窗门和接收侧窗门分别安装在传递窗主体的传递侧和接收侧，其特征在于：还包括信息获取模块、控制模块和执行模块，信息获取模块用于获取传递窗主体内对被传递物品的操作信息，并输入至控制模块，控制模块根据信息获取模块所输入的传递窗主体内对被传递物品的操作进行分析，并控制执行模块对被传递物品执行相应操作。消毒：消毒是指用物理或化学方法消除或杀灭芽孢以外的病原微生物。只能将有害微生物的数量减少到不致病的程度，而不能杀灭微生物。也就是说...

2022年12月10日去客户（葛兰素史克惠氏制药有限公司）现场做称量室3Q验证检测，葛兰素史克惠氏制药有限公司江苏省苏州市吴中区宝带西路4号(宝带路地铁站13西南口步行120米)距离我公司（上海它山文化传播有限公司）6.7公里，称量室检测项目主要有高效检漏、噪音、照度、风速、流型、高效检漏、悬浮粒子、自净时间测试。我们精通以下设备的验证：（1）生物安全柜（2）烘箱（3）隧道烘箱（4）灭菌器（5）冰箱（6）冷库（7）传递窗（8）恒温室（9）培养箱上海它山文化传播有限公司我司会提...

我司（上海它山文化传播有限公司）与苏州方领医药达成运行OQ验证执行测试合作，方领医药技术(苏州)有限公司，地址苏州市吴中区郭巷淞葭路1899号，距离我司6公里，主要合作项目冷库验证OQ、压缩空气确认OQ、洁净空调系统OQ执行测试冷库验证OQ压缩空气确认OQ洁净空调系统OQ先决条件先决条件确认先决条件确认人员确认文件确认文件确认温度测量线路校准运行压力确认压差人机界面确认除菌过滤器确认换气次数参数配置确认温湿度报警测试确认照度断电复位确认噪音空载温度分布洁净度（悬浮粒子）高效过...

FFU层流罩到客户现场做验证测试，受FFU层流罩厂家委托现场去给客户做3Q检测、验证执行检测，风速，噪音，照度，气体流行，悬浮粒子，高效检漏项目，我们提供层流罩验证它的主要程序为安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ），也就是我们通常所说的3Q。我们精通以下设备的验证：（1）生物安全柜（2）烘箱（3）隧道烘箱（4）灭菌器（5）冰箱（6）冷库（7）传递窗（8）恒温室（9）培养箱上海它山文化传播有限公司我司会提供一套完整的验证方案，保证验证过程中严格按照验证方案测试，...